Biota流感药物2期试验遭遇失败公司股价持续低迷

澳大利亚制药公司Biota自从其主要的项目暂停后，上周持续低迷，该公司透露该项目是一个治疗流感的药物叫做辛酸拉尼米韦，在中期研究中未能击败安慰剂，公司股价因此跌至有史以来的最低点。

2期临床试验涉及638例患者，研究主要终点是减轻流感症状所需的时间，这方面无论是40mg或80mg剂量的辛酸拉尼米韦都无法显著击败安慰剂。这种药物是一种神经氨酸酶抑制剂，该公司指出其已经通过了一些次要目标，并且具有类似于安慰剂的安全性。

这次最新的挫折让Biota这一年充满了挑战。去年秋天，该公司暂停了一个临床前抗生素的工作，以更好地专注于辛酸拉尼米韦的研发，并获得了由联邦生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）提供的2.31亿美元的合同。但在今年四月，BARDA暂停了这笔交易，使得Biota的项目搁浅，迫使这家澳大利亚公司裁掉2/3的员工。

幸运的是由于Biota在2003年与Daiichi Sankyo公司达成交易，辛酸拉尼米韦已经在日本上市，名为Inavir。Biota仍持有该药物在全球其他地区的销售权，但首席执行官Plumb表示，鉴于该药2期的失败，该公司正在重新考虑其全球战略。

“我们预计将在未来几个月完成更多的临床，安全性和药代动力学数据，并对试验数据进行充分的分析，”Plumb在一份声明中称，“不过，此时我们没有任何计划推动LANI作为流感药物独立发展，并准备与我们的合作伙伴Daiichi Sankyo公司评估LANI在日本以外的下一步计划。”

辛酸拉尼米韦的在2期试验阶段的失败使得Biota的股价在8月1日下跌了29%，自BARDA交易停止以来，公司的市值下跌了近50%。