癫痫治疗药Fycompa在比利时上市

首个全新的癫痫部分性发作（最常见的癫痫类型）治疗药物Fycompa （perampanel）于8月4日在比利时上市。该药物可用于12岁或以上部分性发作（伴或不伴有继发性全身发作）癫痫患者的辅助治疗。

Perampanel是唯一获准的选择性作用于AMPA受体的抗癫痫药物（AED），AMPA受体是癫痫发作过程中在大脑中起关键作用的蛋白质。这种作用机理不同于其他现有的抗癫痫药物。此外，perampanel每日一次睡前给药，服用方便。更重要的是，它是唯一获准上市的用于治疗12岁以上青少年癫痫患者部分性发作的新一代药物。

癫痫是世界上最常见的神经系统疾病之一。 在比利时，大约有60000人患有癫痫，并有15万人在某个时候产生过癫痫发作。尽管目前有很多治疗癫痫的药物，但是部分性癫痫的发病率依然很高，并且治愈仍是巨大的挑战。目前，20%-40%被确诊为癫痫的患者很难治愈。

“我们很高兴宣布perampanel在比利时上市。作为癫痫治疗领域的新兴领导者，卫材公司致力于开发创新疗法以满足癫痫患者未能满足的需求。这些患者需要替代疗法以帮助他们控制癫痫发作，”卫材公司比利时和卢森堡的医学主任Nicolas Kormoss博士说。

Perampanel在比利时获批是基于3项随机、双盲、安慰剂对照、剂量增加的全球性III期临床试验（304/305/306）和公开标签扩大研究（307）。研究表明，作为部分性癫痫（伴或不伴有继发性全身发作）患者的辅助治疗药物，perampanel在疗效和长期耐受性方面表现出一致性结果。

最常见的不良反应为头晕、嗜睡、乏力、头痛、跌倒、易怒和共济失调。公开标签扩大研究结果也表明，perampanel有效且耐受性良好。

Perampanel由卫材公司研究开发，并于2012年7月23日获欧盟批准在英国生产。