FDA对印度卡迪拉的药品生产工艺表示担忧

印度卡迪拉医疗保健有限公司正回应于FDA对其Moraiya生产厂“特定产品”核查后所做出的言论，该公司发言人表示称。消息人士早些时候表示，FDA对卡迪拉位于印度西部古吉拉特邦Moraiya生产厂至少一款产品的生产工艺表示担忧。

FDA的行动对公司的业务未产生什么影响，卡迪拉尚未收到针对Moraiya工厂的依据标准生产实践的任审查结果，发言人称。她未对核查的细节问题立刻做出回应。

该公司发言人表示，FDA就其担心与卡迪拉在Form 483中进行了沟通。Form 483是FDA在完成一项核查后发布的一封信件，用以概括FDA认为违反标准规定的情况。一旦Form 483被FDA发布，在FDA采取进一步行动之前，制药公司有15天的时间来做出回应。

卡迪拉是印度排名前十的制药商，根据其上市申请，该公司拥有一条最大的有158款等待FDA批准的仿制药研发线。

此外，花旗银行于7月30日将卡迪拉股票评级从“买入”下调至“卖出”，称该公司的估值已经远远超过其基本面。印度经纪公司IDBI Capital也将卡迪拉股票评级从“买入”下调至“持有”。