NICE不推荐来那度胺用于硼替佐米治疗后复发的患者

NICE新的草案指南未推荐塞尔基因来那度胺用于治疗使用杨森硼替佐米治疗后复发的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤发生于骨髓细胞，这种癌症目前尚不能治愈，但一种沙利度胺方案通常作为一种一线治疗用来延缓疾病的进展。

硼替佐米在NHS作为一种治疗选择已被推荐用于不能使用沙利度胺的患者，虽然塞尔基因提供了更多的来那度胺相关信息，但NICE仍未推荐这款药物用于这一适应症。

NICE目前已发布草案指南征求意见。如果征求意见结束，它将不会推荐来那度胺与地塞米松合并用于治疗症状已出现首次复发及之前接受过硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。来那度胺也不会被推荐用于对沙利度胺禁忌或不能耐受的患者及干细胞移植不适合的患者。

自2009年以来，没有临床研究证明来那度胺与其它治疗药物的对比效果，塞尔基因的进一步数据“不能减少结果的不确定性”，NICE称。针对这次新的评估，塞尔基因尚未向NICE提交一份患者获取计划，虽然目前该药物的指南基于一项计划，即生产商资助这款药物至少26个周期，通常为两年。

推荐的25mg起始剂量的21粒胶囊包装费用为4368欧元，在每一周期的1–21天，每天口服用药一次，28天为一周期。来那度胺在欧洲获批用于治疗罕见血液肿瘤骨髓增生异常综合征(MDS)患者，与地塞米松合并用于治疗多发性骨髓瘤。在美国，这款药物除了用于这两种适应症之外，还获批用于治疗套细胞淋巴瘤。