KaloBios是2013年早期的热门生物科技IPO之一,该公司一直宣扬其正在研发的技术将成为制造高品质抗体的跳板。但一年后,这一承诺并未如期实现,合作伙伴赛诺菲正在慢慢撤离其原本寄予厚望的抗菌药物项目。 目前,赛诺菲交在交还KB001-A的全部权利。KB001-A是一种单克隆抗体,靶向铜绿假单胞菌(Pa),治疗由Pa引起的肺部囊性纤维化导致肺炎和肺部感染。KaloBios没有说明导致赛诺菲放弃该药物的原因,该药物正处于第二阶段的研究中,但该公司不失时机地指出其将自由选择其他的合作伙伴,并将立即开始寻找。 KaloBios的股票已经被之前的临床挫折影响,28日的跌幅高达22%至1.50美元左右,与去年上市时的8美元相比跌幅超过75%。赛诺菲在曾与该公司的交易中,支付3500万美元给KaloBios,并承诺高达2.55亿美元的里程碑付款。 但CEO Pritchard仍然偏向虎山行,他指出KB001-A有希望的迹象,并对其表示乐观,认为KaloBios能够通过另一笔交易促进这个抗感染药物进入3期临床。 这家生物技术公司提前重新开始2期试验计划,最近计划招募180例有Pa相关肺部感染的患者以研究KB001-A对肺部囊性纤维化的疗效。该计划将在2015年释放试验主要数据。另外,该公司表示,KB001-A通过了由赛诺菲主导的1/2期研究,该研究涉及35例呼吸相关肺炎患者,即将获得美国FDA批准其进入快速审核通道。 “我们仍然相信这种创新药物有潜力解决Pa感染导致的各种疾病,”Pritchard在一份声明中指出,“这次协议的终止不仅为我们提供了对囊性纤维化治疗的完整支配权,也让我们在更多的适应症方面去寻找美国以外的合作伙伴。” 在这次挫折1个月前,KaloBios停止开发其另一个专利抗体KB003,该药用于治疗严重哮喘,但未能达到2期临床试验的主要疗效终点。KaloBios已经表示正在寻找历史数据以确定针对KB003的下一步措施。 KaloBios剩下的最后一个临床药物是KB004,这是EPHA3基因的抗体,用于治疗恶性血液病和实体瘤。该药物正在1/2期试验。 |