阿柏西普获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿

据路透社消息，美国再生元制药（Regeneron）当地时间29日发表声明称，公司眼科药物阿柏西普（EYLEA）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）新适应症审查批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。

该病是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。目前DME位列西方发达国家最臭名昭著的四大致盲原因之一，随着生活水平的提高、人口老龄化的加剧，糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高，严重影响患者的视功能和生存质量。

EYLEA早在2011年获FDA批准，一经上市就迅速抢占了罗氏（Roche）雷珠单抗（Lucentis）的药品市场。它作为一款血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，能非常有效的抑制血管增长。

此次新适应症的获批，基于共862名受试者参与的临床III期研究。试验结果提示，患者在应用EYLEA注射液一年后，最佳矫正视力远超激光治疗效果。专家预计，这款药物在未来将继续保持优异的市场成绩。