诺华青光眼治疗药物Simbrinza获欧盟批准

日前，诺华旗下爱尔康的Simbrinza（布林佐胺/溴莫尼定）获得欧盟批准，这款药物用于降低开角型青光眼或眼部高血压成年患者升高的眼内压(IOP)，该公司表示，单药治疗不能充分降低IOP。爱尔康称，这款药物是唯一一款不含β受体阻断剂的固定剂量青光眼复方药物，使用时每天向受影响的眼睛滴注两次即可。

在获得批准之前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会于5月份为这款给出了积极的意见，其批准是基于两项关键3期研究数据。两项试验由1450名使用单药治疗已不能充分控制或已在使用多种降IOP药物的开角型青光眼或眼部高血压患者参与。

爱尔康指出，两项研究均达到治疗第三个月与基线值相比平均昼夜眼内压变化评估的主要终点。该公司补充称，Simbrinza显示与基线值相比，可使IOP水平降低23%至37%，同时提供全天持续的IOP控制。

爱尔康指出，两项研究的结果将于9月份举行的欧洲白内障协会及屈光外科医生大会上发布。据该公司提供的信息，Simbrinza将于今年第三季度在英国开始投放市场，然后于2014年底及2015年在欧洲其它市场上市。这款治疗药物已于去年4月获FDA批准。