Biogen Idec的Plegridy获欧盟批准用于复发缓解型MS

7月24日Biogen Idec公司表示，欧盟委员会批准了其皮下注射剂Plegridy（聚乙二醇干扰素β-1a）用于治疗成人多发性硬化症（MS）。首席执行官Scangos指出，Plegridy的剂量为每两周一次，不仅为MS患者提供了有效的治疗方案，而且注射干扰素的剂量也相当少。

EMA的这项批准决定遵循了欧洲药品管理局的人用药委员会在5月的积极推荐，数据支持来自ADVANCE的临床试验。该试验招募了1516例复发缓解型MS患者，随机分配接受药物或安慰剂，每隔两周或四周给药一次。

结果表明，与安慰剂相比该药物在1年内显著降低了年化复发率达36%，也减少了后续残疾发展的风险比率，12周为38%，24周达54%。Biogen Idec公司补充表示，试验中该药物的安全性和耐受性与已有的干扰素疗法是一致的。

今年三月，美国FDA将该公司在美国申请Plegridy用于治疗复发型MS的审查时间延长了三个月。

另外有消息称，Biogen Idec公司在23日公布了第二季度净收入，上年同期相比增长46%达到7.15亿美元，营收额激增40%至24亿美元，主要收入增长来源于口服MS药物Tecfidera的销售增长以及Tysabri的高销售额。