Inovio称宫颈癌癌前病变药物VGX-3100中期试验成功

日前，在生物科技公司Inovio制药宣布其旨在消除宫颈癌癌前病变的试验药物VGX-3100在中期试验中达到主要终点时，该公司的股票一下飙升了20%。但该公司却很快发现自己成了Feuerstein的靶子，这个人一直在诋毁该公司的努力。

首先是试验数据。Inovio在每项方案分析中表示，这款治疗药物可刺激HPV特定T细胞响应，用药患者中，49.5%的CIN2/3（宫颈上皮内瘤样病变）的妇女其疾病可以恢复至CIN/1水平或不再有疾病信号，相比之下，安慰剂组的这一比例为30.6%。该公司表示，这一结果具有明显的统计学意义，试验是成功的，Inovio现在将通过对试验设计及执行的更好理解，推进这款药物进入一项后期研究。

Feuerstein以频繁攻击小型生物科技公司而著称，他很快在推特上大声叫嚣，称该公司的数字是编造的。他指出方案分析只跟踪了完成方案研究的受试者结果，而丢弃了违反试验方案的患者数据。这种方式在跟踪一款治疗药物的生物活性时可能比较好，但对于着眼于治疗的分析来说，普遍认为跟踪真实的结果是更好、更为谨慎的方法。Feuerstein已经指出，按历史标准，安慰剂组应该可以看到大约35%的缓解率。

在Feuerstein于6月份对2期研究提出批判之后，Inovio举行了一个新闻发布会，对于这种已在其投资者中引起骚动的“空洞猜想”予以嘲笑。

“这是朝着为女性及她们的医师提供一种非手术方法而迈出的重要一步，这种方法可以通过刺激女性的免疫系统来消除高风险HPV感染及诱导宫颈上皮内肿瘤过程发生逆转而治疗癌前病变，”Inovio首席医疗官Bagarazzi在一份声明中表示说。“这一概念试验性验证将指导VGX-3100用于癌前异常增生及HPV相关宫颈癌、头颈癌及肛门癌的治疗。”