HIV二联疗法可匹敌标准的含三联药物的鸡尾酒疗法. 研究人员发现,一个用于HIV治疗的二联药物方案(洛匹那韦/利托那韦+拉米夫定)与标准三联药物的鸡尾酒疗法同样有效。 按照布宜诺斯艾利斯Fundación Huesped的医学与哲学博士Pedro Cahn所说,利用二联药物方案治疗48周后,按照目前的标准检测,88.3%的病人病毒数在可测范围之下。 在布鲁塞尔召开的2013AIDS会议上,Cahn声称利用三联疗法83.7% 的病人可获得病毒控制,因此与二联方案相比并没有优越性。Cahn报告称,重要的是,利用三种药物治疗,有更多病人有2级与3级药物不良事件,更多病人因毒性与耐受性的原因而终止治疗。 由于早期的单药或两药治疗方案很快出现治疗失败,大部分HIV治疗方案包括2类或3类药物。但是去年的一项专业回顾表明,这一问题仍然是可以讨论的,特别是一些更新的药物对于疾病基因耐药的产生有更大的障碍。 Cahn指出,当前把病毒载量降到可测水平之下(指HIVRNA的血浆病毒载量<50copies 拷贝)并没有困难。他指出挑战是包括治疗耐受性、毒性、简易性等诸如此类的事情。对多数人来讲,原则上两药方案应更易服用,而且也没有降低抗病毒活性。 为证实这种相法,他和他的同事们随机分配了426名初治病人,这些病人一部分接受增强型ritonavir/lopinavir+拉米夫定治疗,一部分病人接受opinavir/ritonavir+拉米夫定或emtricitabine+一种由研究人员挑选的核酸逆转录抑制剂。主要研究终点是治疗48周后在可测病毒载量范围之下的各组病人比例,同时研究人员也调查了安全性、耐受性、耐药性、免疫应答。Cahn说,48周治疗结束后,二药治疗组有4.6%的领先,但95%置信区间为2.2 - 11.6,因此差异无意义。当分析涉及到HIV RNA基线水平>100,000 拷贝的病人时,差异也没有显著性。 Cahn也报到如下情况: •病毒学治疗失败共有22人,二药治疗组有10人,三药治疗组有12人。 •平均CD4+T细胞增加数相近,每立方毫米血细胞二药治疗组与三药治疗组分别增加227与217个CD4+T细胞细胞。 •与三药治疗组有88例临床不良事件相比,两药治疗组有65例2级及3级临床不良事件, P=0.007,差异具有显著性。 •一例严重不良事件——两药治疗组的一例胃炎,据信与研究药物有关。 •与三药治疗组有10名病人因药物毒性或耐受性原因停止治疗相比,二药治疗组有1名病人中断治疗,P=0.01,差异具有显著性。 这项报告出现在另一项称作MODERN的两药试验方案中止后的几周。那项试验中研究人员比较了一个日用治疗方案maraviroc或替诺福韦+恩曲他滨,或者前述两药+ 增强型ritonavir/ darunavir ViiV医疗保健(该项研究的赞助方)的发言人告诉今日医讯,由于三药方案疗效上的差异导致该研究停止。 发言人声称,不存在新的安全问题。 |