西那卡塞可减少透析患者重度甲旁亢发生

2013-10-21 09:37| 发布者: 大江| 查看: 12| 评论: 0

摘要: 背景：血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（sHPT）的临床病程未被很好描述，而且，拟钙剂西那卡塞对sHPT疾病进展的影响尚不确定。目的：为了描述接受磷酸盐结合剂和/或维生素D治疗患者的sHPT临床病程，以及西那卡 ...

背景：血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（sHPT）的临床病程未被很好描述，而且，拟钙剂西那卡塞对sHPT疾病进展的影响尚不确定。
目的：为了描述接受磷酸盐结合剂和/或维生素D治疗患者的sHPT临床病程，以及西那卡塞对重度持续性HPT（定义为持续性甲状旁腺激素（PTH）浓度显著升高伴高钙血症或甲状旁腺切除）发生的影响。
设计：随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
地点：全球多中心。
受试者：从5755例血液透析患者中筛选3883例中到重度sHPT患者。
主要评价指标：甲状旁腺切除术、重度持续性HPT、以及商品化西那卡塞的使用。
干预措施：西那卡塞（每日30至180mg）或安慰剂治疗64个月。
结果：1935例随机分配到安慰剂组的患者中，278例（14%）患者接受甲状旁腺切除术（手术前12月中PTH中位数为1872pg/ml）。年龄、性别、地域、合并症、钙（包含磷酸盐结合剂）的使用、以及基线血钙、血磷和PTH浓度与甲状旁腺切除术有关。443例（23%）例患者起始商品化西那卡塞治疗（治疗起始前PTH中位数为1108pg/ml）。470例（24%）患者发生重度持续性HPT。在多元COX模型中，重度持续性HPT的相对危险度（随机分配到西那卡塞组的患者与随机分配到安慰剂组患者比较）为0.31（95%CI 0.26至0.37）。当校正基线临床特征后，这个相对危险度稍有差异。
结论：重度持续性HPT常在血液透析患者中发生，而常规治疗和西那卡塞可大幅减少其发生。