礼来Ramucirumab增加肝癌适应症III期试验失败

礼来试图增加癌症药物Ramucirumab适应症的努力遭受到打击，这款药物最近以Cyramza为商品名获批用于胃癌。研究者表示，这款药物在肝癌患者中未能达到总生存期试验目标。礼来曾对这款药物在临床中的机会非常乐观，强调总生存期趋势支持这款药物，还指出这款药物在亚群患者中表现出一些积极的有效性信号。

“虽然REACH研究未达到生存期统计学意义上的显著性差异，但我们被看到的总有效性所鼓舞，特别是在特定亚群患者中。我们计划与监管当局讨论这些结果，”礼来肿瘤产品开发及医疗事务高级副总裁、医学博士Gaynor说。

Ramucirumab在临床上已经有一系列的成功与失败。这款药物在一项大规模乳腺癌研究中失败，为这款药物在一个关键市场中设置了障碍。它最近还为晚期非小细胞肺癌患者交付了一种边际收益，可以使死亡风险降低14%，作为一款候选药物可能会用于二线治疗。

这次最新的失败使得礼来长期缺乏重要新药批准的境况雪上加霜，礼来仅仅在FDA获得Ramucirumab的批准。礼来的销售额业绩已遭受到其重磅产品专利到期的沉重打击，仿制药竞争大门的敞开已侵蚀了其销售额，从而使该公司在临床上处于一个势在必得的境地。

礼来CEO John Lechleiter曾向投资者承诺，该公司未来几年每年将会看到几款新药批准。但它确实需要一系列的批准来扭转一连串试验失败的影响。目前，其后期研发线期望最高的药物是Dulaglutide，但礼来将很快不得不对新的数据进行详实说明，数据显示这款糖尿病药物在降低患者体重方面不如诺和诺德的利拉鲁肽，在其获得批准后，这可能会限制其市场前景。