礼来胃癌药物Cyramza明年有望增加结直肠癌适应症

基于一项3期研究结果，礼来肿瘤新药Cyramza明年有望在现有胃癌适应症基础上增加结直肠癌(CRC)适应症。Cyramza (ramucirumab)的RAISE试验结果显示，接受Cyramza与标准化疗药物合并用药的CRC患者与仅使用化疗治疗的患者及尽管之前使用罗氏阿瓦斯汀治疗但病情又恶化的患者相比，Cyramza使总生存期得到改善。

礼来表示，公司预期2015年上半年基于试验结果开始提交Cyramza用于CRC的上市申请。Cyramza是礼来产品组合中增长前景最高的产品之一，今年四月份，该药物作为首款单一药物被FDA批准用于治疗晚期胃癌及罕见的胃食管交界处腺癌。

这款药物是一种抗血管内皮生长因子受体-2 (VEGFR-2)抗体，几周前已在美国上市，目前在欧洲的上市申请正在审评中。

礼来尚未透露这款药物的早期销售数据，但董事长Lechleiter最近表示，这款药物上市后反响良好，根据我们正收到的来自销售部门的报告及顾客的反馈，公司对我们正看到的成绩很满意。分析师预测，这款用于多种适应症的药物可能会达到13亿美元或更多的销售峰值。

礼来基于最近报道的RAINBOW试验，已向美国提交Cyramza作为二线合并用药用于胃癌的上市申请，礼来还将这项研究的数据补充到了其在欧洲的上市申报资料当中。

Ramucirumab与多西他赛合并作为二线治疗药物用于非小细胞肺癌(NSCLC)的REVEL研究也有令人鼓舞的数据，数据显示合并用药与多西他赛单独用药相比，患者的生存期得到改善，但这款药物在年初报道的一项肝癌研究及2013年报道的一项乳腺癌研究中未能显示出明显的临床收益。

Ramucirumab是礼来处于后期研究阶段的两款肿瘤药物之一，如果这两款药物能够达到其试验目标，它们可能会给公司的销售带来显著的贡献。

礼来在后期开发中还有用于NSCLC的抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体Necitumumab，礼来预计年底前向美国提交该药物的上市申请。Necitumumab已被FDA授予快速通道审评资格。Ramucirumab与Necitumumab是礼来于2008年以65亿美元收购ImClone Systems时获得。

与此同时，礼来的CDK 4/6抑制剂Abemaciclib也正在研发线上快速推进，今年晚些时候，这款药物将开始晚期NSCLC及乳腺癌的3期试验。