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据一位美国公共卫生教授称，应要求制药公司将生活方式干预，如体育锻炼和饮食变化，作为抗癌药物临床试验活性对照组。美国康乃迪克州耶鲁大学公共卫生学院副教授Melinda Irwin博士称：“当患者药物治疗获益不高或药物吸收、药效持续效果较差时，这一对照组更为关键”。 Irwin博士在6月16日在线发表于《临床肿瘤学》杂志的一篇论文中解释称，这一大胆的临床设计建议值得考虑，因为该干预方式的研究在政府资金投入方面存在“短缺”，且超过65%的乳腺癌幸存者超重或肥胖，可见该干预措施是非常必要的。Irwin博士指出，尽管肥胖与患者较差的预后及逐渐增加的乳腺癌死亡率相关，但从来没有在一个随机对照试验中得到证实。 该论文报道了生活方式干预用于早期乳腺癌患者辅助治疗临床试验（LISA）的研究结果。Irwin 博士称，LISA是业内唯一一个考虑到患者行为因素的研究。这项研究的最初目标是检验生活方式干预（体重减轻）对乳腺癌患者预后的影响。 然而，在预期的2150例患者中的338例纳入研究后，为该研究提供资金的诺华公司撤回了其对该研究的资助。因此研究人员改为对患者体重减轻情况进行报道，而非乳腺癌患者预后。 从2007年到2010年，研究人员从16个加拿大研究中心和4个美国研究中心招募受试患者。所有患者身体质量指数至少为24 kg/m²。诊断出患有T1-3N0-3M0乳腺癌额绝经后患者手术后接受来曲唑治疗。 入组患者通过邮件方式汇报其1年内的健康生活信息，并获得2年的健康杂志免费订阅。此外，338例患者中171例被随机分为配接受24个月标准化管理，依据美国糖尿病预防项目，通过电话进行生活方式干预。电话干预期间，患者目标为每天摄入能量减少500-1000千卡，每周增加150-200分钟中等强度体育锻炼，体重减轻10%。 2年中的每6个月进行体重减轻信息及受试者体育运动水平、生活质量和饮食情况自我报告收集。电话干预组患者研究期间比邮件干预组体重减轻更多；两组患者体重减轻相差约2.7公斤。 2年内电话干预组和邮件干预组患者体重减轻量分别为3.1 公斤和 0.3公斤。减少的体重的百分比分别为3.6%和0.4%。起始体重较高，进行中等强度体育锻炼且生活质量较高的患者比体育锻炼水平及生活质量较低患者体重减轻更多。研究人员指出，这些结果可能与潜在的体力限制有关，如芳香化酶抑制剂治疗相关的肌肉骨骼问题。 加拿大西奈山医院Lunenfeld-Tanenbaum研究所临床肿瘤学医师，首席研究员Pamela J. Goodwin说：“2年内体重减轻3.6%及1年2内减轻5.5%可能会导致患者生理变化，这一变化可能影响乳腺癌患者预后.这一变化需要维持多久目前尚不清楚，从研究开始以来，基于生活方式改变所达到的减轻体重方法已得到改进。”。 帮助患者减轻体重可能会提高乳腺癌患者预后。《医景医疗新闻》最近报道的一项研究中，严重肥胖的雌激素受体阳性的早期乳癌患者低碳水化合物、低热量饮食，5个月平均体重减轻44磅（20公斤）与血清激素和炎症标记物（包括雌二醇、空腹胰岛素、c反应蛋白水平）显著减少相关。 关键信息 这项研究人群中超过90%为白人女性，且只有绝经后患者接受芳香化酶抑制剂治疗，该结果可能不能覆盖大多数人群。此外，问卷调查的存在可能会提醒患者从而出现额外的体育活动。 Goodwin 博士称：“关键信息是，乳腺癌患者体重的减轻即使在较年长患者中也是存在的。简单的电话干预生活方式对于大多数乳腺癌患者是有效的。还需要进行进一步的研究，获取足够的样本量，以检验其对乳腺癌患者预后的影响。” Irwin博士在接受《医景医疗新闻》采访时说道：“虽然研究表明肥胖与乳腺癌死亡率高风险相关，但我们尚不知道减轻体重是否会降低乳腺癌患者死亡率。在临床上，体重减轻5%被认为非常重要的信息，和新陈代谢及炎症标记物（如胰岛素和C反应蛋白）的减少相关，但体重减轻5%真的可以降低乳腺癌死亡风险么? 这是一个非常重要的临床问题，应该受到及时关注”。 |
