临床实践的变化：SBRT不会增加早期非小细胞肺癌患者的晚期毒性反应

旧金山——根据RTOG 0236 5年的研究结果指出，在治疗不能行手术治疗的早期非小细胞肺癌患者中，体部立体定向放疗（SBRT）并不会显著增加晚期毒性反应。

该研究的主要作者、来自于达拉斯德克萨斯大学西南医学中心的Timmerman指出，由于该研究的结果回答了既往研究的关注焦点，即由于SBRT的的治疗剂量要高于标准放疗的剂量，所以从长期来看可能带来更多的毒性反应，基于上述观点这一发现是十分重要的。

在美国肿瘤放疗协会（ASTRO）第56届年度会议的新闻发布会上，Timmerman医生指出新的5年结果可能改变我们的临床实践。他补充道，几年前该研究的3年结果就在2010年改变了临床实践。

在谈论到研究结果和针对肺癌患者的SBRT治疗时，Timmerman医生指出，在近50年来，这是在治疗不能行手术治疗的早期非小细胞肺癌中出现的首个显著性的变化。Dr Timmerman解释道，该研究为单队列、2期研究，研究纳入了59例受试者，在第5年时的研究结果令人震惊，总体生存率达到了40%，原发肿瘤的复发率为7%，这一比率是非常低的，与手术所达到的比率相似。

他同时补充道，5年总体生存率结果很好但是从第3年就开始下降（55%），部分是由于这些患者中存在基础疾病。需要注意的是，该研究存在潜在的问题是即使到了第五年研究中所存在的严重的毒性反应事件基本保持不变。有两例4级毒性反应事件，这与在第三年时所报道的数量一致。有15例3级不良反应事件，与最初报道的数量相比，仅增加了2例。

在研究中研究者并没有观察到恐怖的长期毒性反应。然而，新数据的不足在于局部区域复发增加了（从第3年时的13%增加到了第5年时的38%）。这些晚期的复发主要出现在肺叶，也有出现在肺门和纵膈的。Dr Timmerman解释道这些复发的出现主要是由于在治疗区域外的肺叶中存在微转移。

他也告诉ASCO的观众，与晚期毒性反应相似，晚期复发也是引起早期关注的问题，也是是否要针对肺癌进行SBRT的原因。所以需要进行更好的分期或有效的辅助治疗。随着5年数据的完善，SBRT能继续改变早期但不可经手术治疗的非小细胞肺癌患者的治疗方案。

每年新确诊的非小细胞肺癌的病例可达10000人，由于存在诸如肺气肿、心脏疾病和卒中等问题，所以有部分患者不适宜进行手术治疗。据估计，在美国的肿瘤中心，有40%至50%针对这种进行SBRT。有一项调查提示另外30%的肿瘤中心有技术条件来进行这项治疗。这些结果会改变目前的现状。

来自于密西根州底特律Henry Ford医院的Movsas指出，在他所在肿瘤中心的患者都能很好的耐受SBRT治疗。RTOG 0236研究是具有里程碑式意义的研究，其意义与SBRT第一个协作组研究相似，SBRT仍然是一项相对较新的技术，SBRT对临床实践产生了较大的变化。但是他同时也指出，其他的SBRT单中心研究也可以帮助改变临床实践。

Dr Timmerman在昨天ASTRO口头汇报中指出在2010年发表的早期研究结果显著的改变了不可经手术治疗的肺癌患者的常规治疗方案。

更多的研究细节

在2004年5月至2006年10月期间，研究者共纳入了59例（T1至T2N0M0）的非小细胞肺癌患者。

肺癌的诊断是基于活检的结果，但是进一步的分期是采用无创的方式进行的。所纳入的受试者都是具有阻碍手术治疗进行的伴随疾病的患者，而手术治疗是早期肺癌患者的一线治疗方式，所以这些患者正是一般临床研究排除在外的患者。

在59例患者中，有55例可进行评估，对这些患者的中位随访时间为4年，对存活的患者的中位随访时间为7.2年。44例患者肿瘤分期T1，11例患者肿瘤分期为T2。患者纳入研究时的中位年龄为72岁，这些患者绝大部分都是白种人（93%）和女性（62%）。在这些患者中，88%的患者的一般状态评分为0分或1分。

对治疗计划的重分析提示试验剂量每次约为18 Gy，分三次进行，总剂量为54 Gy。一般认为这种治疗方案是SBRT更有效的治疗形式。SBRT是一种外部放射治疗，针对肿瘤部位采用聚焦辐射光束治疗。与标准的放疗相比，SBRT治疗传递到肿瘤部位的剂量更高。