厄洛替尼治疗晚期NSCLC疗效与多西多赛相似

日前，JCO杂志发表了来自日本大阪 Kinki-Chuo医学中心的Tomoya Kawa博士等的一项研究，在未对EGFR突变状态进行选择的既往经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者人群中，使用多西他赛和厄洛替尼治疗的无进展生存和总生存未见显著差异。

该项研究旨在探究厄洛替尼VS多西他赛用于表皮生长因子受体(EGFR) 未选择的既往经治的非小细胞肺癌患者人群的有效性。

试验的主要终点为无进展生存期。次要终点包括总生存期、缓解率、安全性、基于EGFR野生型肿瘤进行的分析。入组的受试者为 IIIB或IV期NSCLC患者，经一次或两次既往化疗，疾病可评估，体力状态评分为O至2分。

从2009年到2012年7月，该研究纳入了301名NSCLC患者，经随机分组分别接受厄洛替尼（150mg/天；n=150）或者多西他赛（60mg/m2，每三周；n=151）治疗。平均随访期为8.9个月，厄洛替尼和多西他赛的中位无进展生存期分别为2.0和3.2个月，中位总生存期分别为14.8和12.2个月。

经聚合酶链反应分析（n=255）发现，199名受试者为EGFR野生型患者，55名为突变型。对于突变型患者，厄洛替尼治疗的中位无进展生存期和总生存期要高于多西他赛治疗组，分别为9.3 vs 7.2个月，“未达到”vs 27.8个月，但差异无统计学意义。而对于野生型患者，多西他赛组的无进展生存期明显高于厄洛替尼组，两组分别为2.9 和1.3个月，总生存期分别为10.1和9.0个月，差异无统计学意义。

研究者发现，厄洛替尼的主要不良反应为皮疹，多西他赛主要为疲劳、恶心和血液学毒性。此外，与厄洛替尼组相比，多西他赛组出现了更多的3或4级的白细胞减少、中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。

从本试验结果来看，在EGFR未选择患者人群中，与多西他赛治疗组相比，厄洛替尼治疗组的无进展生存期和总生存期未见改善。